【药品名称】: 盐酸槐定碱注射液 |
【商品名称】: 盐酸槐定碱注射液 |
【药品规格】: 2ml:25mg(以槐定碱计) |
【药品成分】: 槐定碱。 |
【适应症状】: 本品为抗肿瘤药,主要用于不能耐受标准化疗的恶性滋养细胞肿瘤的治疗。 |
【用法用量】: 1.本品单药治疗推荐剂量为每次125mg/m2,加入5%葡萄糖溶液500ml中,持续均速静脉点滴不少于6小时,每天一次,连续给药10天,停药休息5天后重复疗程。|2.根据患者耐受情况,也可在第二阶段将剂量调整为125-150mg/m2。至少使用2个疗程,病情稳定(SD)者可继续使用。目前尚未明确疗程与疗效之间的关系。 |
【不良反应】: 临床研究中共363例恶性肿瘤患者接受了盐酸槐定碱治疗,不良反应以WHO标准分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四级评价,结果显示:|1.本品不良反应较轻。对主要脏器(心、肝、肺、肾)功能无明显损害。临床研究中未见过敏反应,也无局部反应或脱发。骨髓抑制轻微(Ⅰ°2.1-5.9%,Ⅱ°0.84-2.1%,未见Ⅲ°以上抑制),一般不需合并使用升白药。|2.消化道反应(食欲不振、恶心、呕吐)发生率为20-30%,但均为轻度(Ⅰ、Ⅱ°),病人可耐受,对症处理可缓解。|3.神经系统反应:|(1)乏力、头晕的发生率约20%,但均为轻度(Ⅰ、Ⅱ°),停药消失。|(2)约8%患者手部或脸部肌肉偶有短暂不自主抖动(Ⅰ°),不需任何处理可自行消失;约1%患者肢体短暂不自主颤动(Ⅱ°),口服小剂量安定即可缓解;少数患者(约1%)可能发生四肢抽搐(Ⅲ、Ⅳ°),一旦发生应立即静脉推注安定,症状即可缓解。 |
【药品禁忌】: 对喹诺里西啶类生物碱有过敏史者禁用。 |
【注意事项】: 1.静脉点滴给药时要均速给药,滴速不宜过快,本品每日量加入500ml 5%葡萄糖,应不少于6小时滴完。神经系统反应的发生,与静脉点滴过快有关。|2.每天开始给本品前半小时内口服2.5-5mg安定片,可有效预防肌颤抽搐的发生。安定也可有效缓解已发生的肌颤抽搐症状,如发生四肢抽搐,应立即静脉推注安定。|3.肾功能已Ⅱ°受损者慎用本品,以免影响本品经尿排泄,引起蓄积而产生副作用。|4.对有脑转移、癫痫史患者慎用,或用安定预防抽搐。 |
【批准文号】: 国药准字H20051681 |
【生产企业】: 通化方大药业股份有限公司(国产) |