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重组人干扰素α1b注射液的说明书
| 【药品名称】: 重组人干扰素α1b注射液 |
| 【商品名称】: 运德素 |
| 【药品规格】: 10μg:1ml/支 |
| 【药品成分】: 本品名称为胸腺五肽。 |
| 【适应症状】: 1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。|2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病 如儿童先天性免疫缺陷病 。|3.某些自身免疫性疾病 如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮。|4.各种细胞免疫功能低下的疾病。|5.肿瘤的辅助治疗。 |
| 【用法用量】: 1.健康志愿者单次皮下注射本品60μg,注射后3.99小时血药浓度达最高峰，吸收半衰期为1.86小时，清除相对半衰期4.53小时。|2.本品吸收后分布于各脏器，于注射局部含量最高，其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织，然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。 |
| 【不良反应】: 1.耐受性良好，个别可见恶心?发热?头晕?胸闷?无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感.|2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用该品. |
| 【药品禁忌】: 对本品有过敏反应者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。|2.慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。|3.18岁以下患者慎用。 |
| 【批准文号】: 国药准字S20010006 |
| 【生产企业】: 北京三元基因工程有限公司(国产) |
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