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醋酸阿托西班注射液的说明书
| 【药品名称】: 醋酸阿托西班注射液 |
| 【商品名称】: 依保 |
| 【药品规格】: 5ml:7.5mg/ml(以阿托西班计) |
| 【药品成分】: 1-（3-巯基丙酸）-2-（O-乙基-D-酪氨酸）-4-L-苏氨酸-8-L-鸟氨酸催产素。 |
| 【适应症状】: 用于18岁以上，孕龄24～33周，胎儿心率正常的孕妇，在其规则性宫缩达每30分钟4次以上，每次持续至少30秒，并伴宫颈扩张1～3cm（初产妇0～3cm）、宫颈消失50%以上的时候，推迟其即将出现的早产。 |
| 【用法用量】: 1.初始剂量为6.75mg，采用本品7.5mg/ml注射液注射给药；紧接着用本品7.5mg/ml浓缩持续3小时大剂量（每分钟300μg）输注；然后以本品7.5mg/ml浓缩液低剂量（每分钟100μg）输注，最多达45小时。 2.持续治疗应不超过48小时。 3.整个疗程中，总剂量不宜超过330mg。 4.治疗应在确诊早产后尽快开始。 5.宫缩持续存在时，应考虑替换疗法。 |
| 【不良反应】: 最常见的不良反应（发生率大于10%）为恶心。常见的（发生率为1%～10%）有头痛、头晕、潮红、呕吐、心悸亢进、低血压、注射部位反应和高血糖症。少见的（发生率为0.1%～1%）有发烧、失眠、瘙痒和出疹。 |
| 【药品禁忌】: 未进行该项研究且暂无可靠文献参考。 |
| 【注意事项】: 1.本品禁用于下列孕妇：孕龄少于24周或超过33周者，孕龄超过30周胎膜早破者，宫内胎儿生长迟缓和胎儿心率异常者，产前子宫出血须立即分娩者，子痫和重度先兆子痫须分娩者，宫内胎儿死亡者，宫内感染可疑者，前置胎盘者，胎盘分离者，继续怀孕对母亲或胎儿有危险者，已知对本品的活性成分或辅料过敏者。 2.当无法排除胎膜早破的病人使用时，应该衡量延迟分娩的益处与潜在的绒膜羊膜炎的危险。本品用于多胎妊娠或孕龄在24～27周的疗效尚未确定。 3.给药时应监督宫缩和胎儿心率，应考虑到出现持续宫缩的情况，并应监测产后失血。 4.过量使用的病例较少，亦未见异常症状的报道。 |
| 【批准文号】: H20110271 |
| 【生产企业】: (瑞士) |
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